| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜软器械鞘管SⅠ-A 、SⅡ-A型由穿刺套管、注气阀芯、注气阀体、多通道平台、切口保护套(外环、连接通道、置入环)组成，SⅠ-B70、SⅡ-B70、Y-B70、Y-B90、L-B70、L-B90型由穿刺套管、通气座、注气阀芯、注气阀体、多通道平台、气阀连接管、切口保护套(外环、连接通道、置入环)组成，L-C、Y-C型由穿刺套管、通气座、气阀连接管、注气阀芯、注气阀体、多通道平台、固定座卡扣、保护套固定座、切口保护套(外环、连接通道、置入环)组成，L-D90、Y-D90型由穿刺套管、多通道平台、固定环、注气阀芯、注气阀体、保护套固定座、切口保护套(外环、连接通道、置入环)、排气管组成，L-D70、Y-D70型由穿刺套管、注气阀体、注气阀芯、进气管、多通道平台、平台固定座、保护套固定座、切口保护套(外环、连接通道、置入环)、排气管组成，L-E、Y-E型由穿刺套管、通气座、气阀连接管、注气阀芯、注气阀体、多通道平台、切口保护套(外环、连接通道、置入环)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242022042 |
| 注册人名称 | 江苏寒武纪医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房 |
| 生产地址 | 宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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