| 产品名称 | 电子膀胱内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子膀胱内窥镜由膀胱图像传感器与多腔道内窥镜导管组成，其中多腔道内窥镜导管由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件(一次性器械灌流接头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的便携式医用内窥镜图像处理器(型号EA100)配合使用，可以通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于下尿路内窥镜检查和手术治疗中成像，不可与高频手术附件配合使用。 |
| 型号规格 | UA156A-EU、UA156A-US |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060358 |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼，上海市浦东新区庆达路315号20幢 |
| 批准日期 | 2024-10-22 |
| 有效期至 | 2029-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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