| 产品名称 | 一次性使用无菌切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌切口保护套由外环、置入环和通道组成，外环环内或有钢丝圈。一次性使用无菌切口保护套分为C型(通道高度可调节，无钢丝圈)、C1型(通道高度可调节，有钢丝圈)、D型(通道高度不可调节，无钢丝圈)三种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242022034 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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