| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由4K摄像系统主机(ET-510、 ET-511、 ET-512、 ET-513)、4K摄像头(ET-510C、 ET-511C、 ET-512C)、物镜组成，物镜可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 型号规格 | ETW-01、ETW-02、ETW-03、ETW-04、ETW-05、ETW-06、ETW-07、ETW-08、ETW-09、ETW-10、ETW-11、ETW-12 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242062038 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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