| 产品名称 | 血细胞分析仪用网织红细胞校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 猪血(≥90%)，稳定剂(氯化钠 0.25%，D-海藻糖 1.5%，甘氨酸 0.75%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于精匠诊断技术(江苏)有限公司生产的全自动血细胞分析仪的网织红细胞百分比(RET%)、网织红细胞数目(RET#)分析项目的校准。 |
| 型号规格 | 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃~8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为35天；开瓶后2℃~8℃密闭避光可保存4小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401456 |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201 |
| 生产地址 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232401456”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2028-10-16 |
| 变更情况 | 2024-10-21适用仪器变化 由“精匠诊断技术（江苏）有限公司生产的DX-100R、DX-100P、DX-100W、DX-120R、DX-120SR全自动血细胞分析仪”变更为“精匠诊断技术（江苏）有限公司生产的DX-100R、DX-100P、DX-100W、DX-120R、DX-120SR、DX-120CR全自动血细胞分析仪。”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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