产品名称 | 一次性使用圈套器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用圈套器由金属套圈、外管、内管、拉索、护套管、限位块、滑环、手柄组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 在内窥镜下使用,用于切除消化道息肉。 |
型号规格 | JS-SD-T(L)-18-700(1200、1600、1800、2300、2600)-15(20、25、30、35)JS-SD-T(L)-24-700(1200、1600、1800、2300、2600)-15(20、25、30、35)JS-SD-B-18-700(1200、1600、1800、2300、2600)-(15、20、25、30)JS-SD-B-24-700(1200、1600、1800、2300、2600)-(15、20、25、30) |
注册证编号 | 苏械注准20232020815 |
注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
备注 | 本文件与“苏械注准20232020815”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-10-22 |
有效期至 | 2028-06-13 |
变更情况 | 2024-10-22注册人住所变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼”生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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