| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、空气压缩机、分子筛吸附塔、显示装置、氧浓度及流量监测装置、报警系统和附件(过滤毛毡、空气过滤网、湿化瓶、一次性使用雾化吸入器、一次性使用鼻氧管、遥控器(选配))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺，生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的富氧空气(93%氧)，可配合病人氧疗；也适用于其他各类人群，缓解各种因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | EO-300、EO-310、EO-320、EO-500、EO-510、EO-520 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232080034 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2028-02-29 |
| 变更情况 | 2024年10月22日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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