| 产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像处理器主机以及配套线缆组成。配套线缆包括电源线，3G-SDI线缆，DVI线缆，HDMI2.0线缆。软件发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于处理来自内窥镜的信号，将其转换为能在监视器上显示的信号。 |
| 型号规格 | LIPS500 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060749 |
| 注册人名称 | 瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号2#楼7楼 |
| 生产地址 | 高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：苏州优脉瑞医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320505MA1NBKNU6X。本文件与“苏械注准20232060749”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-22 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 变更情况 | 2024-10-22注册人住所变更 由“苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢（H1）”变更为“苏州高新区锦峰南路108号2#楼7楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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