| 产品名称 | 短波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，电源线及选配附件(医用垫、通讯模块)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用短波能量对身体足、膝、小腿组织加热，起到温热效果。 |
| 型号规格 | CJ270-Ⅰ、CJ270-Ⅰ01、CJ270-Ⅱ、CJ270-Ⅱ01、CJ270-Ⅲ、CJ270-Ⅳ、CJ270-Ⅴ |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232091437 |
| 注册人名称 | 南京从景生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区通联路9号17号楼1-4层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区通联路9号17号楼2-4层（江宁高新园）,南京市江宁区通联路9号15号楼3-4 层（江宁高新园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232091437”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 变更情况 | 2024-10-21型号、规格变更 由“CJ270-Ⅰ、CJ270-Ⅰ01、CJ270-Ⅱ、CJ270-Ⅱ01”变更为“CJ270-Ⅰ、CJ270-Ⅰ01、CJ270-Ⅱ、CJ270-Ⅱ01、CJ270-Ⅲ、CJ270-Ⅳ、CJ270-Ⅴ”结构及组成变更 由“产品由主机、电极、电源线组成。”变更为“产品由主机，电源线及选配附件（医用垫、通讯模块）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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