| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线(以下简称“缝线”)由缝合线和缝合针组成，按是否带针分为双针、单针和无针三种型号。其中缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针的形式、弧形、针孔、直径和弦长(针长)分为若干规格；缝合线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的形式不同分为扁线(B)和圆线(Y)两大型式，其中扁线分B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7七种，圆线分Y1、Y2、Y3、Y4、Y5、Y6、Y7、Y8、Y9九种，又根据颜色不同分蓝白(L)、黑白(H)和白(B)三种颜色，根据缝线的尺寸(扁线为宽度、圆线为线径)和长度不同分若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021285 |
| 注册人名称 | 常州苏川医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇寒山路3号16幢2号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区薛冶路117号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021285”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2024-10-21注册人住所变更 由“常州市新北区薛冶路117号”变更为“常州市新北区薛家镇寒山路3号16幢2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
