| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品由常用组件(转换接头、机器端接头、Y形件、管路、积水杯)和选用组件(面罩、麻醉储气囊、呼吸过滤器)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222081419 |
| 注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222081419”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 2024-10-21注册人住所变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼”生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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