| 产品名称 | 一次性使用呼吸气体过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸气体过滤器由上盖(含取样口)、过滤膜、温湿膜、下盖组成。呼吸气体过滤器上盖、下盖由ABS(丙烯晴－丁二烯－苯乙烯共聚物)材料制成，过滤膜采用符合GB/T 12670-2008的要求的聚丙烯(PP)纤维材料制成。温湿膜材质是亲水纤维素制成的吸水纸。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于过滤患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒，以防止患者呼吸系统交叉感染。 |
| 型号规格 | JS-GL-I、JS-GL-II |
| 注册证编号 | 苏械注准20222081327 |
| 注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222081327”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-22 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2024-10-22注册人住所变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼”生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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