| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，采用已经取得医疗器械注册证的镍铬金属合金、钴铬金属合金、贵金属合金、含低量贵金属，钛，纯钛，钛合金金属，牙科激光选区熔化合金粉末，切削用金属、聚醚醚酮、氧化锆、玻璃陶瓷，铸瓷，烤瓷粉、陶瓷、树脂、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料和辅助材料经铸造、烤塑、烤瓷、激光熔化、切削成型、压铸、工艺雕刻制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺失或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192170434 |
| 注册人名称 | 南京锦冠桥义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号4幢102单元、103单元 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号4幢102单元、103单元 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192170434”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-22 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 变更情况 | 2024-10-22生产地址变更 由“南京市六合区龙池街道槽枋路9号4幢102单元、103单元，南京市江北新区中山科技园科创大道9号F4幢4层”变更为“南京市六合区龙池街道槽枋路9号4幢102单元、103单元” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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