| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：1人份/袋，包被H-FABP单克隆抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜、标记配对的H-FABP单克隆抗体的胶体金微粒子、样品垫、吸收垫和衬板； 2.样本稀释液：1mL/管×1管或5mL/瓶×1瓶，主要成分为磷酸盐缓冲液； 3.干燥剂：1包/袋，硅胶； 4.滴管：1个/2个/5个/10个/20个/40个； 5.比色卡：1张； 6.说明书：1份。 不同批号试剂中的各组成成分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于半定量检测人血清/血浆/全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒(卡型)、2人份/盒(卡型)、5人份/盒(卡型)、10人份/盒(卡型)、20人份/盒(卡型)、40人份/盒(卡型) |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：4～30℃阴凉避光处保存；自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400062 |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20172400062"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2027-03-27 |
| 变更情况 | 包装规格变更 20241017,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20241017 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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