| 产品名称 | 牙科硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科硅橡胶印模材料主要由印模材料及其附属品组成，印模材料主要由甲基乙烯基硅氧烷、聚硅氧烷、铂催化剂、石蜡、硅脂、烧结硅组成；牙科硅橡胶印模材料分为0型和3型两种；附属品主要有0型印模材料中的量匙和3型印模材料中的牙科硅橡胶印模材料混合器及牙科硅橡胶印模材料输送弯头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科各种功能性印模。 |
| 型号规格 | 0型、3型 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162170399 |
| 注册人名称 | 日进齿科材料（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162170399”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 2024-10-21产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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