产品名称 | α-干扰素检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:含生物素化α干扰素单克隆抗体①(约0.5mg/L,鼠源性),蛋白缓冲液(PH7.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);试剂2:含吖啶酯标记的α干扰素单克隆抗体②(约0.5mg/L,鼠源性),蛋白缓冲液(PH7.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL),含0.1% Proclin300;校准品 1(选配):蛋白缓冲液(PH7.4,含1%牛血清蛋白,0.1%防腐剂);校准品 2(选配):含α干扰素抗原(重组,大肠杆菌,约10.0 pg/mL),蛋白缓冲液(PH7.4,含1%牛血清蛋白,0.1%防腐剂);校准品 3(选配):含α干扰素抗原(重组,大肠杆菌,约30.0 pg/mL),蛋白缓冲液(PH7.4,含1%牛血清蛋白,0.1%防腐剂);校准品 4(选配):含α干扰素抗原(重组,大肠杆菌,约100.0 pg/mL),蛋白缓冲液(PH7.4,含1%牛血清蛋白,0.1%防腐剂);校准品 5(选配):含α干扰素抗原(重组,大肠杆菌,约300.0 pg/mL),蛋白缓冲液(PH7.4,含1%牛血清蛋白,0.1%防腐剂);校准品 6(选配):含α干扰素抗原(重组,大肠杆菌,约1300.0 pg/mL),蛋白缓冲液(PH7.4,含1%牛血清蛋白,0.1%防腐剂);质控品 1(选配):含α干扰素抗原(重组,大肠杆菌,约30.00 pg/mL),牛血清(含0.1%防腐剂);质控品 2(选配):含α干扰素抗原(重组,大肠杆菌,约300.00 pg/mL),牛血清(含0.1%防腐剂);刺穿工具1个:用于试剂瓶盖的穿刺使用;二维码标签:含试剂信息、校准品浓度、预制校准曲线(采用校准品3、校准品5校准修标) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α干扰素(IFN-α)的浓度 |
型号规格 | 50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。系列校准品(选配):6水平×1mL;系列质控品(选配):2水平×1mL; |
产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂、校准品、质控品2-8℃环境下储存,有效期18个月;开封的试剂,2-8℃环境下可稳定保存60天;复溶的校准品2-8℃环境下可稳定保存8小时;复溶的质控品2-8℃环境下可稳定保存72小时; |
注册证编号 | 苏械注准20242402025 |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼,苏州市工业园区赵家上路7号 |
批准日期 | 2024-10-21 |
有效期至 | 2029-10-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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