| 产品名称 | 免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L、聚乙二醇6000 0.3% 试剂2 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L、IgG4抗体包被的胶乳微球 1mg/mL 校准品 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L、氯化钠 0.9%、牛血清白蛋白(BSA) 1%、免疫球蛋白G4 质控品 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L、氯化钠 0.9%、牛血清白蛋白(BSA) 1%、免疫球蛋白G4 注：IgG4抗体为小鼠单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中免疫球蛋白G4(IgG4)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1； 试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2； 试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1； 试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2； 试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2； 试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1 校准品：1mL×4(选购)； 质控品：1mL×1(选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品2-8℃密闭储存可稳定18个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242400398 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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