| 产品名称 | 糖化血红蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品为冻干品，主要组成成分：水平1：4.0%-6.0%糖化血红蛋白(人源)，0.1%Proclin 950，6.05g/L三(羟甲基)氨基甲烷，50g/L蔗糖；浓度范围为4.0%-6.0%。水平2：7.0%-10.0%糖化血红蛋白(人源)，0.1%Proclin 950，6.05g/L三(羟甲基)氨基甲烷，50g/L蔗糖；浓度范围为7.0%-10.0%。水平3：10.5%-13.4%糖化血红蛋白(人源)，0.1%Proclin 950，6.05g/L三(羟甲基)氨基甲烷，50g/L蔗糖；浓度范围为10.5%-13.4%。水平4：13.5%-16.0%糖化血红蛋白(人源)，0.1%Proclin 950，6.05g/L三(羟甲基)氨基甲烷，50g/L蔗糖；浓度范围为13.5%-16.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与精匠诊断技术(江苏)有限公司的糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法)配套使用，用于糖化血红蛋白(HbA1c)项目在适用仪器上的校准。 |
| 型号规格 | 冻干型：4水平(水平1、水平2、水平3、水平4)×0.5mL×1；4水平(水平1、水平2、水平3、水平4)×1.0mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。复溶后在2℃-8℃储存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242402002 |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301， 3幢-101、201 |
| 生产地址 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301， 3幢-101、201 |
| 批准日期 | 2024-10-18 |
| 有效期至 | 2029-10-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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糖化血红蛋白校准品
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