| 产品名称 | 飞行时间质谱系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、软件及靶托组成。其中主机由离子探测器、真空系统、质量分析器、离子源、激光器、XY移动平台、靶点摄像以及高压脉冲盒电源系统组成；其中软件包括飞行时间质谱系统采集软件(发布版本：V1)和飞行时间质谱系统基因分析软件(发布版本：V1)，软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术，通过检测已知核酸片段分子量，可对来源于人体的核酸样本进行分析。 |
| 型号规格 | EXS 8000 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220413 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 变更情况 | 1.2024年10月17日首次注册； 2.2024年10月25日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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