| 产品名称 | 一次性使用一体调压式活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外针和内针组成，外针由外针管和外针座组成，内针由内针管和一体式旋切调压手柄组成。活检针针管均采用06Cr19Ni10医用不锈钢材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检，不适用于骨髓组织活检。 |
| 型号规格 | BN-OCR-D15G、BN-OCR-D14G、BN-OCR-D13G、BN-OCR-D12G、BN-OCR-D11G、BN-OCR-D10G、BN-OCR-Z15G、BN-OCR-Z14G、BN-OCR-Z13G、BN-OCR-Z12G、BN-OCR-Z11G、BN-OCR-Z10G。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20242140091 |
| 注册人名称 | 科睿(辽宁)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区沈北路76-22B |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区沈北路76-22B（二、三层） |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2029-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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