| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品全口义齿由人工牙和基托组成；可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，必须具有医疗器械注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺失、牙列缺损的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、全口义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿、全口义齿；聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、全口义齿；纯钛铸造附着体支架可摘局部义齿；聚醚醚酮切削附着体支架可摘局部义齿；钴铬合金铸造套筒冠支架可摘局部义齿；纯钛铸造套筒冠支架可摘局部义齿；聚醚醚酮切削套筒冠支架可摘局部义齿。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242170199 |
| 注册人名称 | 山西云齿医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市杏花岭区享堂南街7号北环壹号商务中心B座502号 |
| 生产地址 | 太原市杏花岭区享堂南街7号北环壹号商务中心B座502号 |
| 批准日期 | 2024-10-12 |
| 有效期至 | 2029-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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