| 产品名称 | 笔式注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成。不包括笔芯(卡式瓶)和注射针头，所有部件不与药液接触。产品以非灭菌状态提供，可供单人重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与笔芯(3mL卡式瓶)和注射针头配合使用，用于皮下注射药液。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140219 |
| 注册人名称 | 江苏英捷信医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区安镇街道东安路96号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区羊尖镇锡沪路羊尖西段88-90号厂房C栋2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242140219”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-18 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 变更情况 | 2024-10-18注册人住所变更 由“无锡市锡山区羊尖镇锡沪路羊尖西段88-90号厂房C栋2楼”变更为“无锡市锡山区安镇街道东安路96号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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