| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，必须具有医疗器械注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造桩核；钴铬合金铸造烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；纯钛铸造桩核；纯钛铸造烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；氧化锆切削全锆桩核；氧化锆切削全瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；玻璃陶瓷切削全瓷嵌体(贴面)。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242170200 |
| 注册人名称 | 山西云齿医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市杏花岭区享堂南街7号北环壹号商务中心B座502号 |
| 生产地址 | 太原市杏花岭区享堂南街7号北环壹号商务中心B座502号 |
| 批准日期 | 2024-10-12 |
| 有效期至 | 2029-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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