| 产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含吻合器工作头、吻合器钉仓组件(含ECRC型、ECR型、ECR II型)，以及吻合器电动手柄组合(含PHDS01、PHDB02、IMT01)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创手术。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242012019 |
| 注册人名称 | 苏州英途康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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