| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针、堵帽、护套管、推送杆、带线锚钩五部分构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位，带线锚钩留置体内时间小于24小时。 |
| 型号规格 | KDCZ-100S、KDCZ-100M、KDCZ-100、KDCZ-110S、KDCZ-110M、KDCZ-110、KDCZ-120S、KDCZ-120M、KDCZ-120、KDCZ-150S、KDCZ-150M、KDCZ-150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242022021 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元（成品仓库）；委托生产地址：常州市新北区薛冶路117号C座二层北侧。 |
| 备注 | 受托生产企业：常州志卓精密机械制造有限公司 统一社会信用代码：91320411683506886A |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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