| 产品名称 | 一次性使用穿刺器及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺器及套装由穿刺套管组件和穿刺杆组件组成，穿刺套管组件由上壳、下壳、阻气阀、密封帽、穿刺套管、通气阀组成；穿刺杆组件由刺帽、穿刺杆、卡钮和穿刺头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | TC5-100、TC10-100、TC12-100、TC15-100、TV-100、TW-100、TX-100、TY-100、TZ-100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242022007 |
| 注册人名称 | 安柏瑞（常州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼 |
| 批准日期 | 2024-10-18 |
| 有效期至 | 2029-10-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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