| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球管立柱、平板立柱、高压发生器、电控柜、控制盒、数字化X射线摄影系统软件(发布版本V1)组成，其中球管立柱包含X射线管组件、限束器、剂量面积乘积仪和触摸屏，平板立柱包含平板探测器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用，以及用于对成人腰椎、股骨和前臂部位的骨密度进行测量。 |
| 型号规格 | DSI-DRP |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060350 |
| 注册人名称 | 上海卓昕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1802室 |
| 生产地址 | 上海市-松江区九亭镇九新公路877号1幢7层、8层 |
| 批准日期 | 2024-10-20 |
| 有效期至 | 2029-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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