产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、加温管路、湿化罐、病人界面、血氧模块(包括血氧转接头、血氧探头)(选配)、雾化器(选配,有医疗器械注册证的产品)、二氧化碳模块(选配)、接氧管路、氧气软管组成。加温管路、湿化罐、病人界面为具有医疗器械注册证的产品。 |
适用范围/预期用途 | 高流量呼吸湿化治疗仪通过提供一定流量、加温加湿的呼吸气体,用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者。该产品不能用于生命支持。不用于紧急医疗服务环境,在医疗机构中使用。 |
型号规格 | HFT-90AP、HFT-90AF、HFT-90A、HFT-85AP、HFT-85AF、HFT-85A、HFT-80AP、HFT-80AF、HFT-80A、HFT-75AF、HFT-75A、HFT-70AF、HFT-70A |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20242082024 |
注册人名称 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区锦峰路9号 |
生产地址 | 丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区 |
批准日期 | 2024-10-21 |
有效期至 | 2029-10-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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