| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝线(以下简称缝线)由合成材料乙交酯(90%)和L-丙交酯(10%)的共聚物制成(牌号：MEPFIL-LAC PLUS)，缝线上涂有由乙交酯和丙交酯的共聚物(Polyglactin370)及硬脂酸钙混合成的混合物；缝线上含抗菌物质三氯生(triclosan)；缝线经D&C Violet No.2染料染色。医用缝合针由302不锈钢(化学牌号：12Cr18Ni9)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243022048 |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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