| 产品名称 | 脊柱型植入式给药装置及附件 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于椎管(硬膜外、蛛网膜下腔)药物输注，包括：鞘内镇痛、鞘内化疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243142061 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3 号1、2 号楼 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0512-66551100; 13912633234 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 植入式给药装置注册技术审查指导原则（2019年第25号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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