产品名称 | 一次性使用微孔过滤输液器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止液卡、滴斗、管路、药液过滤器、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成,其中止液卡、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为选配。主要原材料为TOTM增塑的PVC材料,其它各组件的原材料见产品技术要求。药液过滤器标称孔径为0.22μm。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床静脉输注药物,仅用于重力输液。 |
注册证编号 | 国械注准20243142074 |
注册人名称 | 威海洁瑞医用制品有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;统一社会信用代码:91370000726685299F。 |
批准日期 | 2024-10-17 |
有效期至 | 2029-10-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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