| 产品名称 | 远端保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护伞组件、输送导管、回收导管、保护套、扭控器和冲洗针组成。保护伞组件由保护伞和芯丝组成。输送导管和回收导管由管身和支撑芯丝构成，前端有不透射线标记，远端表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位为颈动脉。 |
| 型号规格 | PE-5-14-1900、PE-5-18-1900、PE-5-14-3200、PE-5-18-3200、PE-8-14-1900、PE-8-18-1900、PE-8-14-3200、PE-8-18-3200 |
| 注册证编号 | 国械注准20243032052 |
| 注册人名称 | 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼4层401室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-50927386; 010-61251807 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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