| 产品名称 | 增材制造椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 增材制造椎间融合器选用化学成分符合GB/T 13810-2017标准规定的钛合金粉末材料，通过选区激光熔融(SLM)的增材制造工艺制成。产品表面无着色。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎、胸腰椎和腰骶段需要进行节段性融合的病变。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243132079 |
| 注册人名称 | 上海昕健医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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