产品名称 | 一次性使用无菌血液透析导管套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由透析导管组件(非水合性导管)和选用器械或附件组成。选用器械或附件包括隧道针组件、防针刺穿刺针、蓝空针、导丝、扩张器、导管鞘、肝素帽、注射器、注射针、塑柄手术刀、敷贴、医用纱布块。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于血液透析、血浆置换和液体输注。可留置体内大于30天。 |
型号规格 | 261131、261191、261231、261281、261331、261551、262131、262191、262231、262281、262331、262551。 |
注册证编号 | 国械注准20243102085 |
注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
批准日期 | 2024-10-17 |
有效期至 | 2029-10-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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