产品名称 | 玻璃化冷冻液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括两种操作溶液:平衡液及玻璃化液。 平衡液的组成成分为:二甲基亚砜、乙二醇、基础液M199(Medium 199)、人血白蛋白、硫酸庆大霉素、注射用水。 玻璃化液的组成成分为:二甲基亚砜、乙二醇、基础液M199(Medium 199)、人血白蛋白、硫酸庆大霉素、蔗糖、注射用水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产,一次性使用。货架有效期6个月。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。 |
型号规格 | CX1451 |
注册证编号 | 国械注准20243182053 |
注册人名称 | 浙江明悦医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼3楼、4楼 |
批准日期 | 2024-10-17 |
有效期至 | 2029-10-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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