| 产品名称 | 多孔钽椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单一组件，由符合YY/T 1851标准的纯钽粉末通过激光熔融增材制造工艺制成。产品带有植骨窗，由类骨小梁多孔结构组成。经辐照灭菌，以无菌形式提供，灭菌有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎前路和腰骶椎L2 - S1节段的椎间融合术，与脊柱内固定系统配合使用。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243132044 |
| 注册人名称 | 深圳大洲医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼B605房 |
| 生产地址 | 保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷21号楼101（委托生产） |
| 备注 | 注册人制度，注册证中登载的地址为受托企业地址，受托企业为河北大洲医学科技有限公司；统一社会信用代码：91130600MA0A6KYC8R |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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