| 产品名称 | 长脉冲Nd:YAG激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、支撑杆、光纤、3-12变焦手具(型号FML-ForeLift-ZoomOut)、15-24变焦手具(型号FML-ForeLift-ZoomIn)、固定手具、脚踏开关(FML-FootSwitch-01)及防护眼镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，FML-ForeLift-ZoomOut变焦手具和固定手具输出1064nm激光用于治疗浅表性皮肤血管性疾病。FML-ForeLift-ZoomOut变焦手具、FML-ForeLift-ZoomIn变焦手具和固定手具输出1064nm激光用于减少人体多余毛发，去除黑色文身。 |
| 型号规格 | FML-ForeLift-01 |
| 注册证编号 | 国械注准20243092032 |
| 注册人名称 | 苏州芙迈蕾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室，苏州市吴中区越溪街道南官渡16号9幢3楼 |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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