| 产品名称 | 椎体融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体融合器分为颈椎置换用椎体融合器和胸腰椎置换用椎体融合器。颈椎置换用椎体融合器由钛笼主体、端盖(带螺纹或不带螺纹)和锁紧螺钉组成；胸腰椎置换用椎体融合器由钛笼主体、端盖(带螺纹或不带螺纹)、锁紧螺钉和标准环组成。产品包含非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎、胸椎和腰椎的椎体置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243132037 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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