| 产品名称 | 心脏封堵器输送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由装载器、鞘、扩张器、传递杆(输送线缆)、转换接头(适用于10F及以上规格型号)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与心脏封堵器(动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、卵圆孔未闭封堵器)配合使用，适用于介入封堵治疗器材的输送。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243032075 |
| 注册人名称 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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