| 产品名称 | 高频电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频电极由电极和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的高频评估电灼仪配合使用，用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性。不能用于内窥镜外科手术。 |
| 型号规格 | MLD UA2、MLD UA2S、MLD UA4、MLD UA4S、MLD UB2、MLD UB2S、MLD UC2、MLD UC2S、MLD UC2P、MLD UD2、MLD UD2S、MLD UF2、MLD UF2S |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232011574 |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232011574”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-18 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 变更情况 | 2024-10-18型号、规格变更 由“MLD UA2、MLD UA2S、MLD UB2、MLD UB2S、MLD UC2、MLD UC2S、MLD UC2P、MLD UD2、MLD UD2S”变更为“MLD UA2、MLD UA2S、MLD UA4、MLD UA4S、MLD UB2、MLD UB2S、MLD UC2、MLD UC2S、MLD UC2P、MLD UD2、MLD UD2S、MLD UF2、MLD UF2S”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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