| 产品名称 | 消化内镜用一次性导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消化内镜用一次性导丝由镍钛丝、热缩管、末端软头(含亲水涂层)组成，按导丝直径、导丝长度、外观和末端软头形状不同共分为12 种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 型号规格 | EM-GW2545AI、EM-GW3245AI、EM-GW3545AI、EM-GW2545BI、EM-GW3245BI、EM-GW3545BI、EM-GW2545AJ、EM-GW3245AJ、EM-GW3545AJ、EM-GW2545BJ、EM-GW3245BJ、EM-GW3545BJ |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021784 |
| 注册人名称 | 江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼一楼、二楼东侧。 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212021784”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 变更情况 | 2024-10-21注册人住所变更 由“武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号”变更为“常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼”生产地址变更 由“江苏省常州市武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号3幢”变更为“江苏省常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼一楼、二楼东侧。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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