产品名称 | 一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中,作为腹腔镜手术器械进出切口的通道。 |
型号规格 | LDTD5/5/5-S-A、LDTD5/5/10-S-A、LDTD5/5/12-S-A、LDTD5/10/10-S-A、LDTD5/10/12-S-A、LDTD5/12/12-S-A、LDTD5/5/10/10-L-B、LDTD5/5/10/12-L-B、LDTD5/5/12/12-L-B |
注册证编号 | 豫械注准20212022233 |
注册人名称 | 河南立科达医疗用品科技有限公司 |
注册人住所 | 郏县南环路东段 |
生产地址 | 郏县南环路东段 |
批准日期 | 2024-10-17 |
有效期至 | 2026-12-23 |
变更情况 |
2024-10-17产品名称由“一次性腹腔镜软器械鞘管”变更为“一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器”。 结构及组成由“一次性腹腔镜软器械鞘管主要由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。”变更为“由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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