产品名称 | 一次性血管夹 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由上夹片、下夹片、弹簧和套管组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术时临时夹闭血管,术后即刻取出,无菌提供,一次性使用。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 津械注准20202030233 |
注册人名称 | 华融科创生物科技(天津)有限公司 |
注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新安路69号A座、B座1层A区、2层 |
生产地址 | 天津经济技术开发区西区新安路69号B座1层A区A102至A132、2层,天津经济技术开发区西区新安路69号B座1层A区A102至A132、2层 |
批准日期 | 2024-10-21 |
有效期至 | 2025-10-21 |
变更情况 | 生产地址变更 20241021 |
编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 022-65625051; 022-25235378;13699147212 |
指导原则 | 剪及针注册审查指导原则(2021年第92号) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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