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产品名称 吞咽神经和肌肉电刺激仪
结构及组成/主要组成成分 本产品由主机、电极片、电级线、充电器、台车(II型具有)组成。
适用范围/预期用途 适用于非机械性吞咽功能障碍患者的辅助治疗。
型号规格 XY-K-TY-I型、XY-K-TY-IB型、XY-K-TY-Ⅱ型、XY-K-TY-Ⅲ型、XY-K-TY-Ⅳ型
注册证编号 豫械注准20192090806
注册人名称 河南翔宇医疗设备股份有限公司
注册人住所 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
生产地址 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
批准日期 2024-10-17
有效期至 2029-10-17
变更情况 2020-10-09 结构及组成由“本产品由主机、电极片、电级线、电源适配器、电源适配器线组成。”变更为“本产品由主机、电极片、电级线、充电器、台车(II型具有)组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2021-04-06型号、规格由“XY-K-TY-I、XY-K-TY-II”变更为“XY-K-TY-I、XY-K-TY-IB、XY-K-TY-II”。 产品技术要求变更内容见附页。 2022-07-04 产品技术要求变更对比表见附件。2024-10-17型号、规格由“XY-K-TY-I、XY-K-TY-IB、XY-K-TY-II”变更为“XY-K-TY-I型、XY-K-TY-IB型、XY-K-TY-Ⅱ型、XY-K-TY-Ⅲ型、XY-K-TY-Ⅳ型”。
产品技术要求变更内容见附页。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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