| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手动轮椅车由车架(钢或铝)、工字架(钢或铝)、前轮(聚丙烯轮辋和橡胶轮胎)、后轮(钢丝轮辋和橡胶轮胎)、坐背垫(牛津布)、扶手(聚氯乙烯)、刹车(冷薄板)、拆脚(钢或铝)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
| 型号规格 | SⅣ100-JM-W034-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W044-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W054-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W066-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W074-2(6/8/0)、SⅣ100-JM-W081-6(6/8/0)(MR16/18/20AFRC/R) (SRX16/18/20AFRC/R)、SⅣ100-JM-W091-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W114-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W126-6、SⅣ100-JM-W135-9(10/9)、SⅣ100-JM-W145-9(10/9)、SⅣ100-JM-W155-9、SⅣ100-JM-W214-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W226-10(10/9)、SⅣ100-JM-W227-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W183-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W197-10(10/9)、SⅣ100-JM-W205-10(10/9)、SⅣ100-JM-W235-10(10/9)、SⅣ100-JM-W243-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W295-10(10/9)(PA18PFR)、S100-JM-W365-6(6/8/0)(SD16/18/20RFR/LR)、S100-JM-W366-6、SⅣ100-JM-W377-6(6/8/0)(SS18PFB/R)、SⅣ100-JM-W407-6(6/8)、SⅣ100-JM-W453-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W463-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W253-8(8/0)、SⅣ100-JM-W473-8(6/8/0/2)、SⅣ100-JM-W485-6(6/8)、 SⅣ100-JM-W503-0(0/2)、SⅣ100-JM-W513-8(8/0)、SⅣ100-JM-W535-10(10/9)、SⅣ100-JM-W541-6(8/0)、SⅣ100-JM-W553-6(6/8/0)、SⅣ100-JM-W563-6(6/8/0) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172190777 |
| 注册人名称 | 江苏巨贸医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹延路36号 |
| 生产地址 | 丹阳市延陵镇联兴村（丹延路36号） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172190777”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-18 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 2024-10-18生产地址变更 由“丹阳市延陵镇联兴村（丹延路36号）,丹阳市丹延路36号(委托生产)”变更为“丹阳市延陵镇联兴村（丹延路36号）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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手动轮椅车
