| 产品名称 | 一次性使用无菌配药注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌配药注射器由芯杆、活塞、外套、针座、针管、保护套组成，偏头或中头式，按容量不同分为四种规格；配用配药针的规格为1.2mm、1.6mm的侧孔或斜孔式；外套、芯杆采用材质为聚丙烯，针管采用材质为不锈钢奥氏体，本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床注射前抽取药液配药用。 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、50mL |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140397 |
| 注册人名称 | 常州市春光医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇常郑路135号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇常郑路135号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152140397”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-18 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2024-10-18产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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