| 产品名称 | 全自动封闭式基因测序文库制备仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成，主机由外壳和刀片式处理器组成，外壳包括：前面板、后面板、轮轴模块；刀片式处理器模块包括：加样控制模块、温控模块、二维码识别模块、电源模块、微电脑控制系统(发布版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司的“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”和“人肿瘤多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)” 配合使用，实现样品以及试剂移液、核酸扩增、核酸纯化，完成基因测序文库的制备，制备的文库用于后续的临床检测。 |
| 型号规格 | ANDiS 500 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242220348 |
| 注册人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 |
| 批准日期 | 2024-10-15 |
| 有效期至 | 2029-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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