| 产品名称 | 脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒（荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10/20/50人份检测卡、1份说明书、1个标曲卡和样本稀释液。10人份/盒检测卡含有1瓶3mL/瓶的样本稀释液；20人份/盒检测卡含有1瓶6mL/瓶的样本稀释液；50人份/盒检测卡含有1瓶10mL/瓶的样本稀释液。每人份试纸条配套1份检测卡、1包干燥剂、1支离心管(选配)和1支取样滴管(选配)。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被1 mg/mL的鼠抗人脂蛋白磷脂酶A2单克隆抗体；C线包被0.3 mg/mL的羊抗鼠多克隆抗体)、荧光微球结合垫(包被荧光微球标记的终浓度为0.25 mg/mL的鼠抗人脂蛋白磷脂酶A2单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。样本稀释液为0.01mol/L pH7.4±0.2的磷酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体全血、血清或血浆中的脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期12个月；试纸条开封后(温度10-30℃，相对湿度小于80%)，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401216 |
| 注册人名称 | 江苏奥雅生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192401216 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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