| 产品名称 | 人附睾蛋白4检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1、试剂2、校准品1、校准品2、质控品L、质控品H。具体内容详见说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中人附睾蛋白4(HE4)的浓度，临床上用于卵巢癌的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401800 |
| 注册人名称 | 杭州广科安德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区金二路617号信息港六期10幢一层101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心14幢3楼 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15157118065; 0571-83693553;0571-82151502 |
| 网址 | 暂无权限 |
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