| 产品名称 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠试剂:包被CRP单克隆抗体(小鼠)的磁微球，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 反应试剂1:含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂:ProClin300。 反应试剂2:标记吖啶酯的CRP单克隆抗体(小鼠)，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 全量程C反应蛋白校准品1(冻干粉，选配):由CRP抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 全量程C反应蛋白校准品2(冻干粉，选配):由CRP抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 全量程C反应蛋白质控品1(冻干粉，选配):由CRP抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 全量程C反应蛋白质控品2(冻干粉，选配):由CRP抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)的含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 25测试/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×2瓶,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2瓶 50测试/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×2瓶,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2瓶 100测试/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×2瓶,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12个月。本试剂盒需要在2℃～8℃冷藏条件下运输。试剂在开启使用后，贮藏于仪器试剂仓(2℃～8℃)，有效期30天。或者将试剂盖好瓶盖，2℃～8℃冰箱储存，有效期30天。校准品及质控品复溶后，2℃～8℃储存，有效期30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401350 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2029-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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